农药登记审批有了指南,不清楚的赶快看过来! |
来源:农资市场播报 2018-1-31 9:16:00 |
按照国务院关于推进行政许可标准化的有关部署以及《农业部推进行政许可标准化建设工作方案》安排,依据《行政许可标准化指引(2016版)》,农业部修订编制了“农药和肥料登记”“农药登记试验单位认定”两项行政许可事项服务指南,为方便大家阅读,小编特地整理了农药登记服务指南。 农药登记审批服务指南 实施日期:2017年12月 适用范围: 规定了农药登记的审批依据、申请条件、办理流程、办理时限等内容。适用于农药登记审批事项。审批对象为农药生产企业、向中国出口农药的企业、新农药研制者。 申请条件: 1、申请人应当是农药生产企业、向中国出口农药的企业或新农药研制者。 2、申请登记的农药应当按规定完成登记试验,登记试验资料齐全。 3、农药生产企业、新农药研制者向所在地省级农业主管部门提出申请,向中国出口农药的企业向农业部提出申请。 申报材料: 1、农药登记申请表。 2、申请人资质证明文件。 3、 申请人资料真实性声明。 4、产品概述。 5、标签和说明书。 6、 产品安全数据单。 7、产品化学资料。 8、毒理学资料。 9、环境影响资料。 10、 申请农药产品为制剂的,还应当提交药效和残留资料。申请人为农药生产企业和新农药研制者的,还应当提交省级农业主管部门初审意见。 申请人为向中国出口农药企业的,还应当提交已在有关国家(地区)登记使用的证明材料。具体资料应符合《农药登记资料要求》的规定。 11、申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。 办理流程: 新农药登记试验审批服务指南 实施日期:2017年12月 适用范围: 规定了新农药登记试验的审批依据、申请条件、办理流程、办理时限等内容。适用于新农药登记试验审批事项。审批对象为农药生产企业、向中国出口农药的企业、新农药研制者。 申报材料: 1、新农药登记试验申请表。 2、境内外研发及境外登记情况。 3、试验范围、试验地点(试验区域)及相关说明。 4、产品化学信息。 5、毒理学信息。提供试验数据或查询资料,查询资料应注明出处。 6、作物安全性信息。 7、环境安全信息,有效成分对鱼、溞、鸟、蜂等非靶标生物的急性毒性数据,以及国内外有关该有效成分的生态毒理和环境归趋试验资料摘要。 8、试验过程中存在或者可能存在的安全隐患。 9、试验过程中需要采取的安全性防范措施。 10 申请人证明文件,农药生产企业、境外企业、新农药研制者应提交相应的资质或身份证明文件。 11、 申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。 办理流程: 农药登记试验单位认定服务指南 实施日期:2017年12月 适用范围: 规定了农药登记试验单位认定的审批依据、申请条件、办理流程、办理时限等内容。适用于农药登记试验单位认定审批事项。项审批对象为事业单位、企业、社会组织。 申请条件: 1、具有独立的法人资格,或者经法人授权同意申请并承诺承担相应法律责任。 2、具有与申请承担登记试验范围相匹配的试验场所、环境设施条件、试验设施和仪器设备、样品及档案保存设施等。 3、具有与其确立了合法劳动或者录用关系,且与其所申请承担登记试验范围相适应的专业技术和管理人员。 4、建立了完善的组织管理体系,配备机构负责人、质量保证部门负责人、试验项目负责人、档案管理员、样品管理员和相应的试验与工作人员等。 5、符合农药登记试验质量管理规范,并制定了相应的标准操作规程。 6、有完成申请试验范围相关的试验经历,并按照农药登记试验质量管理规范运行6个月以上。 申报材料: 1、农药登记试验单位认定申请书。 2、法人资格证明复印件,或者法人授权书。 3、组织机构设置与职责。 4、试验机构质量管理体系文件。 5、 试验场所、试验设施、实验室等证明材料以及仪器设备清单。 6、 专业技术和管理人员名单及相关证明材料。 7、 按照农药登记试验质量规范要求运行情况的说明,典型试验报告及其相关原始记录复印件。 8、 申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。 办理流程: |
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