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田间小区药效试验时,试验药剂用药量和对照药剂用药量怎么设置才合理?
来源:辉胜农药登记代理    2019-8-31 10:27:00
    

    在登记农药产品的阶段,有一个很重要的步骤就是安排各项试验,基本包括理化性质、质检和方法验证、两年常温储存稳定性、急性毒性、田间小区药效、环境毒性、残留试验等几大项。那么,在安排田间小区药效试验时,对于试验药剂用药量和对照药剂用药量怎么设置才合理呢?

田间小区药效试验时,试验药剂用药量和对照药剂用药量怎么设置才合理?

    1、对于单剂产品:参考目前已登记的相同有效成分、相同防治对象、相同剂型的单剂产品剂量设置试验药剂剂量。对照药剂剂量一般选择试验药剂中剂量。试验药剂的防治效果与对照药剂效果相当或稍优于对照药剂,药效报告都是可用的。

    2、对于混配产品:混配产品的用药量是根据各单剂的用药量确定的。首先同样需要参考各有效成分目前已登记的相同有效成分、相同防治对象、相同剂型的单剂产品剂量,再根据混配制剂的配比来确定。遵循的原则是:混剂用药量换算成单剂时的用药量不能超过其单剂用药量的中量,必须至少有一个用药量换算成单剂时用药量低于其单剂用药量的低量。最终确定的试验药剂有效成分的用药量,换算成制剂用药量一般是整数。

    值得注意的是:在目前已登记的相同有效成分、相同防治对象、相同剂型的混配产品中,试验药剂剂量明显过低或过高都是不合理的!本文中所说的用药量均为有效成分用量。

    当然,这种设置试验药剂剂量的方法也不是绝对的,我们只是介绍了一种对于大多数产品来说可行的方法,其实设置的剂量只要符合混配的目的与意义即可。具体某一产品的要药量设定还需要参考实际生产企业的市场需求进行合理的调整。

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