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农药原药(母药)理化试验指标的区别,你注意到了吗?
来源:辉胜农药登记代理    2019-9-17 9:58:00
    

    根据2569号公告(《农药登记资料要求》),农药原药(母药)的登记过程中,产品化学资料是其中最为重要一环。产品化学资料包括了有效成分信息、生产工艺、理化性质、全组分分析/组分分析、产品质量规格、与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认、产品质量规格确定说明、产品质量检测报告和检测方法验证报告、包装储运等信息。此次,我们主要说一下农药原药(母药)理化试验项目的区别,尤其说明需要特别注意的稳定性指标具体指的是什么。

农药原药(母药)理化试验指标的区别,你注意到了吗?

    化学农药原药(母药)和生物化学农药原药(母药)的登记的过程中要求提供原药(母药)理化性质报告,其中的检测指标包括外观、熔点/熔程、沸点、稳定性、爆炸性、燃烧性、氧化/还原性、对包装材料腐蚀性、比旋光度等。其中稳定性主要指的是对热、金属和金属离子接触时的性质。

    微生物农药母药的登记需要根据产品的特点按照《农药理化性质测定试验导则》规定,提供相关的理化性质测定报告。其中理化性质包括,外观(颜色、物态、气味),密度、稳定性和对包装材料的腐蚀性等,这里的稳定性指的是:

    1、对温度变化的敏感性:提供有效成分在不同温度条件下储存一定时间后的存活率,以评估产品的储运条件;

    2、对光的敏感性:提供有效成分在光照条件下储存一定时间后的存活率,以评估产品的包装、使用等条件;

    3、对酸碱度的敏感性:提供有效成分在不同pH条件下储存一定时间后的存活率,以评估产品的技术指标。

    植物源农药母药(原药)的登记的过程中要求提供母药理化性质报告,其中的检测指标包括外观、稳定性、燃烧性、对包装材料腐蚀性、比旋光度等。其中稳定性也同样指的是对热、金属和金属离子接触时的性质。

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