农药登记残留资料是农药登记过程中的重要一环，根据《农药登记资料要求》残留资料包括以下内容：植物中代谢试验资料、动物中代谢试验资料、环境中代谢试验资料、农药残留储藏稳定性试验资料、残留分析方法资料、农作物中农药残留试验资料、加工农产品中农药残留试验资料、其他国家登记作物及残留限量资料、膳食风险评估报告。今天和大家分享一下农药制剂登记准备残留资料时需要注意的事项和一些案例。

    化学农药制剂根据不同类型需要准备的资料也不同。

    属于新农药制剂，包括6年保护期内未取得首家授权的，9项（动物中代谢和加工农残视作物才提供）均需准备；

    属于新剂型制剂、新含量制剂、新混配制剂、新使用范围的，需准备农药残留储藏稳定性试验资料、残留分析方法、农作物中农药残留试验资料、加工农产品中农药残留试验资料（仅登记作物为大豆、花生、油菜、柑橘、苹果时需要）和膳食风险评估报告5项；

    属于新使用方法的，需准备残留分析方法资料、农作物中农药残留试验资料和膳食风险评估报告3项；

    属于相同制剂、相似制剂（使用范围和使用方法相同）的，需准备残留分析方法资料和农作物中农药残留试验资料（仅残留风险增加时需要）2项；

    属于相同制剂、相似制剂（使用范围和使用方法不同）的，需准备农药残留储藏稳定性试验资料、残留分析方法资料、农作物中农药残留试验资料、加工农产品中农药残留试验资料（仅登记作物为大豆、花生、油菜、柑橘、苹果时需要）和膳食风险评估报告5项。

    生物化学农药制剂与化学农药制剂一致，但大多数原药低毒或微毒的产品可申请减免残留试验；

    微生物农药制剂，经毒理学测定表面存在毒理学意义的，应按照农药登记评审委员会要求，提交农产品中该类物质的残留资料；

    植物源农药制剂与微生物农药要求一致，但大多数原药低毒或微毒的产品可申请减免残留试验；

    全面撒施的杀鼠剂需要提供残留资料，其他杀鼠剂不需提供。

    登记变更残留资料要求

    我们收到一份残留试验报告后，可以重点自查以下容易出问题的关键点：

    1、不符合农药登记试验质量管理规范要求的几种情形

    1） 没有签名或没有写签名日期

    2） QA检查不完整（未检查试验计划书、田间施药、采样；QA检查记录有误）

    3） 无标准物质证书信息、证书前后不一致

    4） 试验分包/多场所试验无试验分报告、试验分包给无资质的试验机构

    2、残留分析方法

    1） 定量限不符合要求

    2） 添加回收试验中添加水平没有包含MRL

    3） 添加回收试验的添加水平未覆盖农作物残留试验的残留水平

    4） 添加回收试验结果有误

    5） 色谱积分不合要求

    6） 未分析基质效应

    3、储藏稳定性试验

    1） 未包含所有基质

    2） 两种农药未进行独立试验

    3） 储藏稳定试验时间未覆盖农作物残留试验样品储藏期

    4） 试验浓度设计偏低，不合要求

    5） 分析方法与残留分析方法报告的分析方法不一致

    4、农作物残留试验

    1） 试验点设置不合要求

    2） 韭菜、菠菜、普通白菜、芹菜、番茄、辣椒、茄子、黄瓜、西葫芦、草莓—未标明保护地

    3） 对于在标签中不需要标明安全间隔期的或植物生长调节剂---未给出不同试验点的采收间隔期

    4） 未给出试验样品储藏时间

    5） 分析方法与残留分析方法报告的分析方法不一致

    6） 田间试验相关信息不全（试验分包、多场所、实际施药量、兑水量）

    7） 试验分包和多场所试验—未提供试验分报告

    8） 残留物检测不全（基于植物代谢试验结果）

    9） 残留量计算错误、色谱图积分存在问题

    10） 试验结果异常值未作分析原因